- Заявление Заказчика (форма произвольная) на имя заместителя Министра здравоохранения-Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь Тарасенко А.А. (председателя комиссии по вопросам выдачи разрешений на осуществление работ с УПМ и ПБА (далее комиссии).
- Пояснительная записка с указанием выполняемых операций, объемов биологической массы (количеством исследований),расположением оборудования, наличием инженерно-технических систем и оценки эффективности работы (вентиляция, кондиционирование и т.п.), обеспечение техники безопасности и защиты окружающей среды (приказ о создании на предприятии ведомственной комиссии по охране труда и технике безопасности при работе с УПМ и ПБА; наличие р-ров дезинфектантов и антисептиков, использование средств индивидуальной защиты), данные о профессиональной подготовке работников, их вакцинации (при необходимости);
- План-схема лаборатории с указанием функционального назначения помещений, потоков движения персонала, биологического материала, разводки водоснабжения (наличие умывальников в рабочих помещениях).
- Перечень УПМ и ПБА на которые требуется разрешение.
Данный пакет документов направляется в Министерство здравоохранения (ул. Мясникова, 39, г. Минск, 220048) на имя
Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь Тарасенко А.А.
Далее документы передаются в уполномоченную организацию (Минский облЦГЭОЗ) для проведения первичной экспертизы необходимых для выдачи разрешения документов.
Срок проведения первичной экспертизы документов до 5 дней.
Следующий этап-оценка условий проведения работ с выездом на место нахождения Заявителя и заполнением чек-листа установленной формы (данная процедура сопровождается выдачей санитарно-гигиенического заключения по п.9.6.6 единого перечня административных процедур, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования).
Данный этап в основном будет проводиться с привлечением территориального органа, осуществляющего государственный санитарный надзор. Все оформленные документы предоставляются в уполномоченную организацию (Минский облЦГЭОЗ).
Срок проведения оценки условий- до 10 дней.
По результатам проведения оценки условий уполномоченной организацией (Минским облЦГЭОЗ) выдается заключение установленной формы о соответствии условий осуществления работ с УПМ и ПБА требованиям законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
Один экземпляр вышеуказанного заключения и оригинал чек-листа направляется в течение 5 календарных дней в комиссию Минздрава.
Общий срок рассмотрения документов 30 рабочих дней.
АЛГОРИТМ ВНЕСЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ И (ИЛИ) ДОПОЛНЕНИЙ В РАЗРЕШЕНИЯ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ РАБОТ С УСЛОВНО-ПАТОГЕННЫМИ МИКРООРГАНИЗМАМИ И ПАТОГЕННЫМИ БИОЛОГИЧЕСКИМИ АГЕНТАМИ (далее УПМ и ПБА) 1-2 ГРУПП ( в случае изменения наименования юридического лица или фамилии, собственного имени, отчества (если таковое имеется , регистрации по месту жительства индивидуального предпринимателя).
1.Заявление Заказчика (форма произвольная) на имя заместителя Министра здравоохранения-Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь (председателя комиссии по вопросам выдачи разрешений на осуществление работ с УПМ и ПБА (далее комиссии);
2.Оригинал разрешения;
3. Документы, подтверждающие необходимость внесения изменений и (или) дополнений в разрешение.
Данный пакет документов направляется в Министерство здравоохранения (ул. Мясникова, 39, г. Минск, 220048) на имя председателя комиссии по вопросам выдачи разрешений на осуществление работ с УПМ и ПБА.
Срок рассмотрения документов 15 рабочих дней.
АЛГОРИТМ ПОЛУЧЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ РАБОТ С УСЛОВНО-ПАТОГЕННЫМИ МИКРООРГАНИЗМАМИ И ПАТОГЕННЫМИ БИОЛОГИЧЕСКИМИ АГЕНТАМИ (далее УПМ и ПБА) 1-2 ГРУПП (при изменении местонахождения юридического лица, изменения группы риска УПМ и ПБА).
1.Заявление Заказчика (форма произвольная) на имя заместителя Министра здравоохранения-Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь (председателя комиссии по вопросам выдачи разрешений на осуществление работ с УПМ и ПБА (далее комиссии).
2. Оригинал разрешения;
3. План-схема лаборатории с указанием функционального назначения помещений, потоков движения персонала, биологического материала, разводки водоснабжения (наличие умывальников в рабочих помещениях).
4.Перечень УПМ и ПБА на которые требуется разрешение.
Данный пакет документов направляется в Министерство здравоохранения (ул. Мясникова, 39, г. Минск, 220048) на имя председателя комиссии по вопросам выдачи разрешений на осуществление работ с УПМ и ПБА Тарасенко А.А. Далее документы секретарем комиссии передаются в уполномоченную организацию (Минский облЦГЭОЗ) для проведения первичной экспертизы необходимых для выдачи разрешения документов.
Срок проведения первичной экспертизы документов до 5 дней.
Следующий этап-оценка условий проведения работ с выездом на место нахождения Заявителя и заполнением чек-листа установленной формы (данная процедура сопровождается выдачей санитарно-гигиенического заключения по п.9.6.6 единого перечня административных процедур, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования).
Данный этап в основном будет проводиться с привлечением территориального органа, осуществляющего государственный санитарный надзор. Все оформленные документы предоставляются в уполномоченную организацию (Минский облЦГЭОЗ).
Срок проведения оценки условий- до 10 дней.
По результатам проведения оценки условий уполномоченной организацией (Минским облЦГЭОЗ) выдается заключение установленной формы о соответствии условий осуществления работ с УПМ и ПБА требованиям законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
Один экземпляр вышеуказанного заключения и оригинал чек-листа уполномоченной организацией (Минский облЦГЭОЗ) в течение 5 календарных дней направляется в комиссию Минздрава.
Общий срок рассмотрения документов 30 рабочих дней.
АЛГОРИТМ ПОЛУЧЕНИЯ ДУБЛИКАТА РАЗРЕШЕНИЯ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ РАБОТ С УСЛОВНО-ПАТОГЕННЫМИ МИКРООРГАНИЗМАМИ И ПАТОГЕННЫМИ БИОЛОГИЧЕСКИМИ АГЕНТАМИ (далее УПМ и ПБА) 1-2 ГРУПП
1.Заявление Заказчика (форма произвольная) на имя заместителя Министра здравоохранения-Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь (председателя комиссии по вопросам выдачи разрешений на осуществление работ с УПМ и ПБА (далее комиссии) с указанием причины получения дубликата.
2.Пришедший в негодность первый экземпляр разрешения (при его наличии).
Данный пакет документов направляется в Министерство здравоохранения (ул. Мясникова, 39, г. Минск, 220048) на имя председателя комиссии по вопросам выдачи разрешений на осуществление работ с УПМ и ПБА Тарасенко А.А.
Срок рассмотрения документов 5 рабочих дней.
